發布時(shi)間: 2022-02-28 文章來源(yuan): 特科羅(luo)
2022年2月(yue)28日(ri)，嘉興特(te)科(ke)(ke)(ke)羅(luo)生物科(ke)(ke)(ke)技有限(xian)公司（以下簡稱“特(te)科(ke)(ke)(ke)羅(luo)”）宣布，其針對雄激素性脫發(fa)(fa)（AGA）患者的外(wai)用藥TDM-105795酊(ding)劑于(yu)上周2月(yue)23日(ri)在(zai)美國完成臨(lin)床一期1b（MAD）試驗(yan)第一個劑量(liang)組全部(bu)病人入組，并開始給患者用藥。特(te)科(ke)(ke)(ke)羅(luo)是專注皮膚新(xin)藥研發(fa)(fa)的生物制藥公司。
臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)一期1b階段的試驗是(shi)為期28天多(duo)劑量(liang)遞增的研究(jiu)，此臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)是(shi)“隨(sui)機、雙盲、載體(ti)對照、平(ping)行組、多(duo)劑量(liang)遞增研究(jiu)，用于評(ping)估(gu)TDM-105795在患有(you)雄激素性(xing)脫發的健康男性(xing)受試者中的安(an)全性(xing)、耐受性(xing)和藥代(dai)動力(li)學”。目前有(you)兩個美國臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)中心參與了這項(xiang)研究(jiu)。
特科羅(luo)生(sheng)物首(shou)席醫學官：Arthur P. Bertolino 對TDM-105795臨床試驗充滿期待(dai)
“我(wo)們預期目前臨床的研(yan)究結(jie)果(guo)能夠指導我(wo)們選擇適合的配方濃(nong)度劑量(liang)，以(yi)進行后續臨床二期的研(yan)究，即驗(yan)證雄激素性(xing)脫發治(zhi)療的概念（PoC）。患者在用藥治(zhi)療幾個月(yue)內，我(wo)們預計將可以(yi)觀察(cha)到TDM-105795在臨床前測(ce)試(shi)中證明的促進毛發生長(chang)的效(xiao)果(guo)。”
特(te)科羅生物首席執(zhi)行官：王增全博士 對公司發展充滿信(xin)心
“治(zhi)療雄激素性脫發(fa)的(de)TDM-105795是特(te)科羅公司(si)治(zhi)療各種皮膚病(bing)管道產(chan)品(pin)中的(de)第一個重磅(bang)臨床藥物。公司(si)正努力將治(zhi)療濕疹/特(te)應性皮炎的(de)第二個管道產(chan)品(pin)在今年(nian)年(nian)中引入臨床研究(jiu)。”
