發布時間: 2023-12-06 文章來(lai)源: 特科羅
2023年12月4日臨床階段生物醫藥公司特科羅生物科技（成都）有限公司（以下簡稱“特科羅”）非常高興地宣布，公司已經完成針對特應性皮炎/濕疹的TDM-180935外用軟膏的一期臨床試驗（NCT05525468），試驗結果均達到預期。
特科羅是一家臨床階段的生物醫藥公司，TDM-180935外用軟膏一期臨床試驗包括單一劑量和多劑量遞增兩個研究組，試驗采用“隨機、雙盲、制劑溶媒對照、平行組、劑量遞增的研究方法，以評估健康男性使用TDM-180935軟膏后的安全性、耐受性和藥代動力學“。臨床試驗的目標是評估TDM-180935外用軟膏的安全性和藥代動力學。該藥物的臨床申請此前獲得美國FDA的批準，該項臨床試驗研究在美國的一個臨床機構完成。臨床結果顯示，TDM-180935外用軟膏從0.25%至2.0%的所有四個濃度都顯示出很好的耐受性，沒有發現任何與藥物相關的安全性問題。生物分析結果顯示：在不同劑量TDM-180935的試驗中，每天涂藥1次，連續使用4周，沒有出現或僅有個別受試者出現極低的系統性藥物暴露。
特科羅首席醫學官Arthur P. Bertolino博士說：“我們非常興奮地看到TDM-180935完全達到我們預期的結果：一期安全性試驗結果積極正向。作為高效的JAK1/Tyk2小分子抑制劑，TDM-180935有望在療效和安全性方面優于其他治療皮炎/濕疹的藥物。”
“這(zhe)是(shi)(shi)公司的又一個(ge)重要里程碑(bei)，也(ye)是(shi)(shi)我(wo)們(men)(men)第二(er)個(ge)即將(jiang)(jiang)進入臨床(chuang)二(er)期的管線藥物。我(wo)們(men)(men)將(jiang)(jiang)不斷推出新藥進入臨床(chuang)試驗。”公司CEO王增(zeng)全博士說(shuo)，”我(wo)們(men)(men)在不斷豐富針(zhen)對皮(pi)膚適應(ying)癥(zheng)的候(hou)選藥物。”
關于TDM-180935
TDM?180935是外(wai)用治療特(te)(te)應性(xing)(xing)皮炎/濕疹(zhen)(zhen)的(de)(de)候(hou)選小分子(zi)藥物，它(ta)是一個高效的(de)(de)JAK1/Tyk2小分子(zi)抑(yi)制(zhi)劑；它(ta)與目前(qian)(qian)治療皮炎/濕疹(zhen)(zhen)的(de)(de)外(wai)用藥相比(bi)，在療效和安全性(xing)(xing)方面的(de)(de)優勢可能會更加顯(xian)著。臨床前(qian)(qian)研究顯(xian)示(shi)：TDM-180935在多種動物疾病模型(xing)的(de)(de)試(shi)驗中顯(xian)示(shi)出有(you)效性(xing)(xing)，而且非(fei)常適合外(wai)用涂抹。功能性(xing)(xing)細胞(bao)(bao)測試(shi)表明：TDM-18935可以(yi)有(you)效抑(yi)制(zhi)與導致特(te)(te)應性(xing)(xing)皮炎有(you)關的(de)(de)角質細胞(bao)(bao)以(yi)及T細胞(bao)(bao)介導的(de)(de)致病通路。在大鼠(shu)和小型(xing)豬(zhu)實驗中，TDM180935顯(xian)示(shi)出良好的(de)(de)安全性(xing)(xing)和毒代動力學特(te)(te)征(zheng)。
關于(yu)濕疹/皮(pi)炎
特(te)應(ying)性(xing)皮(pi)(pi)炎（AD），也稱為(wei)特(te)應(ying)性(xing)濕疹，是一(yi)(yi)種慢性(xing)復發(fa)性(xing)瘙癢(yang)性(xing)炎癥性(xing)皮(pi)(pi)膚(fu)病，通常影響面(mian)部、頸(jing)部、手腳和(he)四肢屈(qu)肌。根據疾病的(de)(de)(de)階段(duan)（急性(xing)、亞(ya)急性(xing)、慢性(xing)），典型(xing)的(de)(de)(de)AD皮(pi)(pi)損包括發(fa)紅(hong)、水(shui)腫、皮(pi)(pi)膚(fu)開裂或(huo)脫皮(pi)(pi)、有滲出(chu)或(huo)無滲出(chu)物的(de)(de)(de)鱗狀紅(hong)斑(ban)或(huo)斑(ban)塊，以及苔蘚化(hua)，并伴有嚴(yan)重瘙癢(yang)和(he)皮(pi)(pi)膚(fu)干燥。反復搔抓會引發(fa)一(yi)(yi)個(ge)(ge)持續不斷的(de)(de)(de)瘙癢(yang)-搔抓循(xun)環，嚴(yan)重影響患者的(de)(de)(de)生活質(zhi)量。在(zai)世界范(fan)圍內，AD在(zai)兒童中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)患病率約(yue)為(wei)15-20%，在(zai)成(cheng)(cheng)人中(zhong)(zhong)約(yue)為(wei)1-3%。在(zai)過去幾十年中(zhong)(zhong)，工業化(hua)國(guo)家的(de)(de)(de)發(fa)病率增(zeng)加了2-3倍。AD的(de)(de)(de)發(fa)病機制(zhi)涉及四個(ge)(ge)主要方面(mian)：皮(pi)(pi)膚(fu)屏障功能破壞、暴露于(yu)過敏原(yuan)、微生物感染和(he)免(mian)疫功能失調(diao)。兩個(ge)(ge)主要的(de)(de)(de)風(feng)險因(yin)素與AD發(fa)病相(xiang)關：一(yi)(yi)個(ge)(ge)是編(bian)碼絲聚蛋(dan)(dan)白前體(ti)的(de)(de)(de)FLG基(ji)因(yin)的(de)(de)(de)遺傳缺陷(xian)，絲聚蛋(dan)(dan)白存在(zai)于(yu)表皮(pi)(pi)顆粒層中(zhong)(zhong)，它將結構蛋(dan)(dan)白聚集在(zai)一(yi)(yi)起，形(xing)成(cheng)(cheng)一(yi)(yi)個(ge)(ge)強大的(de)(de)(de)屏障基(ji)質(zhi)；另一(yi)(yi)個(ge)(ge)是特(te)應(ying)性(xing)疾病的(de)(de)(de)家族史，例如食物過敏、過敏性(xing)鼻炎和(he)哮喘等(deng)。
關于特科羅生物科技（成都）有限公司
特科羅生物科技（成都）有限公司是一家臨床階段的生物醫藥公司。公司前身為嘉興特科羅生物科技有限公司，新近于2023年3月搬遷至四川省成都天府國際生物城。
公司目前的核心研發項目包括針對治療雄激素性脫發、特應性皮炎/濕疹、銀屑病和紅斑狼瘡等疾病的創新藥物。公司全球領先的治療雄激素性脫發的小分子候選藥物TDM-105795即將完成二期a階段臨床試驗，針對特應性皮炎/濕疹的創新型JAK1/TYK2抑制劑也已經完成一期臨床試驗，即將開展臨床二期POC試驗。公司具有多個臨床前或臨床階段的候選藥物，在研管線產品都是針對治療各種皮膚適應癥。
投資者和媒體聯系
特科羅(luo)生物科技有限公司
CEO王增全博士
